上证报中国证券网讯（记者 田甜）长春高新5月6日晚间发布公告称，控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得批准。 公告显示，伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生。该药品适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者。 据介绍，痛风性关节炎是由单钠尿酸盐沉积引发的晶体相关性关节病，是我国最常见的炎症性关节炎之一低息配资推荐网，患病率逐年升高。公告指出，尽管国内外指南均推荐对现有治疗无效或不耐受的患者使用IL-1抑制剂，但此前国内尚无获批该适应症的同类药物。 作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，该产品凭借精准、长效的抗炎优势，为现有治疗无效、耐受性差或存在禁忌的痛风患者提供了全新的治疗选择，进一步提升用药便利性。 此前，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）获批开展子宫内膜异位症（EM）和非感染性葡萄膜炎（NIU）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段。注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）获批结缔组织病相关的间质性肺病（CTD-ILD）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段；其用于全身型幼年特发性关节炎（sJIA）适应症的临床试验，目前已推进至Ⅲ期临床阶段。 长春高新表示，本产品获批有利于丰富公司风湿免疫领域的产品布局，形成伏欣奇拜单抗粉剂、水剂的产品组合，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作低息配资推荐网，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择，同时为公司创造良好的经济效益。
上证报中国证券网讯（记者 田甜）长春高新5月6日晚间发布公告称，控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得批准。
公告显示，伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款新型全人源抗IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品1类新药，可特异性结合人IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产生。该药品适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作患者。
据介绍，痛风性关节炎是由单钠尿酸盐沉积引发的晶体相关性关节病，是我国最常见的炎症性关节炎之一，患病率逐年升高。公告指出，尽管国内外指南均推荐对现有治疗无效或不耐受的患者使用IL-1抑制剂，但此前国内尚无获批该适应症的同类药物。
作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，该产品凭借精准、长效的抗炎优势，为现有治疗无效、耐受性差或存在禁忌的痛风患者提供了全新的治疗选择，进一步提升用药便利性。
此前，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）获批开展子宫内膜异位症（EM）和非感染性葡萄膜炎（NIU）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段。注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）获批结缔组织病相关的间质性肺病（CTD-ILD）适应症的临床试验，目前已进入Ⅱ期临床阶段；其用于全身型幼年特发性关节炎（sJIA）适应症的临床试验，目前已推进至Ⅲ期临床阶段。
长春高新表示，本产品获批有利于丰富公司风湿免疫领域的产品布局，形成伏欣奇拜单抗粉剂、水剂的产品组合，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择，同时为公司创造良好的经济效益。
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